CASE

Manipulation aseptique de poudre par Stericlean

La robotique dans l'isolateur SKAN - une première mondiale

Fondée en 1968, SKAN est l'une des entreprises pionnières dans les domaines spécialisés de l'équipement des salles blanches et de la construction d'isolateurs pour l'industrie pharmaceutique. En collaboration avec SKAN, Robotec Solutions a mis au point une solution robotique astucieuse en matière de production aseptique pour l'un des plus grands fabricants mondiaux de produits pharmaceutiques. L'automatisation des processus à l'intérieur des isolateurs (décontamination au H2O2) est une première mondiale.

  • Tâche

    Le système a pour fonction de vider un lot de cinq fûts, contenant chacun de la poudre, dans un moulin. La stérilité dans l'isolateur doit toujours être garantie. En outre, une grande importance est accordée à la sécurité des produits et des processus.

  • Solution

    Les fûts sont transportés par un convoyeur à rouleaux vers le sas à matériel SARA et y sont décontaminés pendant 30 minutes. Après la décontamination, le premier robot retire les fûts du SARA et les place sur les positions tampons dans le premier isolateur. Pour permettre de vider les fûts dans le deuxième isolateur, le robot retire le couvercle comme on ouvrirait une canette. Puis il pousse le fût sur un chariot dans le deuxième isolateur.

    Dans le deuxième isolateur, le bouchon est retiré du fût - le produit est alors ouvert. Le second robot saisit le fût, le présente à un scanner de codes-barres et le pèse. Le contenu est ensuite vidé dans un moulin - ce processus est réalisé à l'aide d'un clapet rotatif intégré dans la pince. Après avoir été complètement vidés, les fûts sont évacués.

  • Conclusion

    Grâce à une ingénierie intelligente et à l'utilisation ciblée de la technologie des robots, nous avons pu créer dans un espace très réduit une installation très performante, conforme aux réglementations GMP et FDA.

  • Caractéristiques particulières

    • Documentation et validation selon les BPF (GMP)
    • Installation complètement décontaminable au peroxyde d'hydrogène (H2O2)
    • Facile à nettoyer grâce à l'utilisation de matériaux de la plus haute qualité, associée à une ingénierie intelligente
    • Haute fiabilité des processus grâce à l'utilisation de la technologie robotique

Gwenölè Bergeon, Responsable ventes Romandie

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