Dokumentation & Qualifizierung

Alles auf einen Blick: Unsere Dokumentation umfasst die technische Betriebsanleitung mit Layout, Schemata, Stücklisten und Restrisiken.

FMEA-Analysen

Mit der Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) wollen wir Fehler von vornherein vermeiden, statt sie nachträglich zu entdecken und zu korrigieren. Je später ein Fehler entdeckt wird, desto schwieriger und kostenintensiver ist seine Korrektur. Darum führen wir diese Analyse bereits bei der Entwicklung durch.

GMP- und GAMP-Normen

Wir wissen, wie wichtig behördenkonforme Roboterlösungen sind – umso mehr Wert legen wir auf die Dokumentation und Validierung (IQ/OQ/PQ) unserer Anlagen. Wir halten uns streng an die Good-Manufacturing-Practice- und die Good-Automated-Manufacturing-Practice-Normen (GMP und GAMP).

CE-Kennzeichnung

Neben internen Analysen finden bei jeder Anlage Teil- oder Komplett-Konformitätsbewertungen statt. Unsere Anlagen werden alle einer ausgiebigen Prüfung gemäss den Richtlinien der Conformité Européenne (CE) unterzogen.