CASE
Manipulation aseptique automatisée de poudres dans un isolateur
En partenariat avec SKAN, nous avons conçu une installation robotisée innovante, intégrée dans un isolateur, dédiée à la manipulation aseptique de poudres. Cette première mondiale est utilisée par l’un des plus grands groupes pharmaceutiques pour automatiser et sécuriser le vidage de contenants de 12 kg dans un broyeur.
Le défi
Jusqu’à présent, la manipulation des poudres dans l’isolateur se faisait manuellement à partir de bidons aseptiques. Cette procédure impliquait l’ouverture du seau, l’installation d’un clapet mécanique, puis le renversement et la vidange du bidon dans un broyeur. Avec des bidons pesant 12 kg, cette tâche était non seulement physiquement exigeante, mais aussi risquée, car les gants de l'isolateur pouvaient se couper. L’automatisation de ce processus complexe et délicat, réalisé en salle blanche, s’est donc imposée comme une nécessité. Chaque lot nécessitait la vidange de cinq pots, stérilisés au peroxyde d’hydrogène pendant 30 minutes avant l'opération.
La solution
Nous avons mis au point une installation robotisée performante, facile à nettoyer, et conforme aux exigences GMP et FDA, le tout dans un espace restreint. Les pots sont transportés dans le sas matériel SARA via un convoyeur à rouleaux, puis décontaminés pendant 30 minutes. Un premier robot retire ensuite les bidons du sas et les place dans des positions tampon à l’intérieur du premier isolateur. Comme un ouvre-boîte, il retire le sceau du bidon avant de le faire glisser dans un second isolateur, où le bouchon est retiré.
Un second robot prend alors le relais, scanne et pèse le bidon avant de vider son contenu dans le broyeur à l’aide d’un clapet rotatif intégré dans son préhenseur. Une fois vidé, le bidon est refermé, puis évacué grâce à un système open-rap.
"L'automatisation des processus dans un isolateur est une première mondiale. Grâce à l'ingénierie intelligente de Robotec Solutions et à l'utilisation de matériaux de haute qualité, cela a été possible".
Le projet
Cette automatisation robotique dans un isolateur SKAN représente une avancée mondiale. Elle a été développée en étroite collaboration avec SKAN, leader dans les équipements de salles blanches et la conception d'isolateurs pour l’industrie pharmaceutique. Parmi les membres de l'équipe Robotec ayant participé à ce projet, on compte Rolf Kalt (chef de projet et conception), Reto Brumann (programmation logicielle) et Hans-Peter Meyer (montage et mise en service sur site).
Gwenölé Bergeon, Responsable ventes Romandie